BörseExpress.com, 2010-03-03
Meilenstein beim FSH-Pflaster erreicht
Die in Liechtenstein ansässige Pantec Biosolutions AG, ein Beteiligungsunternehmen des gcp-Fonds gamma III, hat einen Meilenstein beim sogenannten FSH-Pflaster erreicht. Die Phase I Studie, worin die Verwendung des Pflasters mit dem follikelstimulierendem Hormon (FSH) zusammen mit der firmeneigenen P.L.E.A.S.E.® (Painless Laser Epidermal System) Technologie untersucht wurde, habe exzellente Resultate hervorgebracht, so die Gesellschaft.
Gegenstand der Studie war die Sicherheit und Verträglichkeit der neu entwickelten FSH-Pflaster zu testen und erste pharmakokinetische Kenndaten von gesunden, männlichen Probanden zu erhalten. Aufgrund seiner molekularen Grösse und physikochemischen Eigenschaften kann ein Proteinhormon von 32 kDa wie FSH intakte gesunde Haut nicht durchdringen. Deshalb wurde die Haut vor der Pflasterapplikation durch das Lasergerät P.L.E.A.SE.® vorbehandelt. Die so in der äussersten Hautschicht, dem Stratum Corneum, erzeugten Mikroporen, vereinfachten die Verabreichung von FSH durch eine beschleunigte Abgabe aus dem Pflaster und gleichzeitige Aufnahme des Wirkstoffs in die unteren Hautschichten (Dermis), wo das Molekül in den Blutkreislauf gelangte, erklärt Pantec.
"Diese Phase I Studie mit dem FSH-Pflaster stellt für Pantec einen absolut wichtigen Meilenstein dar, da sie beweist, dass auch so grosse Moleküle wie FHS mit Hilfe von P.L.E.A.S.E.® effizient und in therapeutisch wirksamen Mengen mit Hilfe eines aufgeklebten Pflasters verabreicht werden können," meint dazu Christof Böhler, CEO von Pantec Biosolutions. "Diese Studienresultate mit dem P.L.E.A.S.E.® System bringt die Firma einen grossen Schritt näher zur Kommerzialisierung, dem Partnering mit Pharma," ergänzt er. Dieser Umstand erfreut naturgemäß auch die Investoren. Burkhard Feurstein von gamma capital partners zu dem Erfolg: "Pantec Biosolution hat mit dieser Studie bewiesen, dass die P.L.E.A.S.E.-Technologie eine neue Möglichkeit eröffnet, Antikörper und andere therapeutische Proteine über die Haut zu verabreichen. Damit ist dieses Resultat nicht nur ein großer Schritt vorwärts in der Entwicklung des eigenen IFV-Programms, sondern schafft auch umfassende Kooperationsmöglichkeiten mit einer Vielzahl von Pharmaunternehmen".
Aufgrund der Studienergebnisse plant Pantec Biosolutions mit dem P.L.E.A.S.E.®-FSH-Pflaster zukünftig eine Phase II Studie.
(cp)
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